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XX注射液生產(chǎn)工藝驗證方案

XX注射液生產(chǎn)工藝驗證方案

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級別:| 積分:0 分 | 瀏覽:72681 | 大。3.55MB | 下載:4026 次 | 上傳:2014-12-15

簡介:

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為保證小容量注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行工藝驗證。XX注射液工藝驗證是用于證明在確定的環(huán)境、工藝和操作下,所生產(chǎn)的產(chǎn)品能有效地防止微生物污染,保證所生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到可接受的合格標(biāo)準(zhǔn)。

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